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醫療器械許可證代辦需要具備哪些條件？

來源：http://www.cayou.com.cn/ 發布時間：2020-03-27 返回列表

在申請辦理醫療器械經營許可證時，要嚴謹看待，并依照要求提交醫療器械經營許可證的有關申請材料，辦理過程中需要經過嚴格的審批過程，同時需具備以下幾點要求：

西安醫療器械經營許可證

1、必須有經營場所及倉儲，且總面積大于160平方米

2、有有關醫療器械的產品資格證書

3、需要3名有關工作人員的備案信息，且需要擁有資格證書

4、需要有健全的《醫療器械管理制度》

5、所在場地必須有有關的安全證明

醫療器械公司經營備案辦理流程：

1、辦理人先在食藥監局網上提交申請辦理與有關所需資料，食藥監局對資料進行審查

2、形式審查有兩個結果：項目受理和不予受理

3、通過形式審查

4、等待通知，然后到受理處領取證件

三類醫療器械許可證辦理步驟：

1、先到工商局網站進行企業名稱核準

2、在食品藥品監督管理局網站上提交醫療器械經營許可證申請材料

3、藥監局預約并對經營場所進行查看

4、考察通過后，藥監局頒發《醫療器械經營許可證》

以上就是小編為大家帶來的西安辦理醫療器械經營許可證步驟詳解，如果你想了解更多相關事宜，歡迎給小編留言資詢。

上一條：醫療器械許可證辦理，定要注意這事宜下一條：淺析醫療器械許可證代辦費用和流程

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