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    辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多久？

    來源：http://www.cayou.com.cn/         發(fā)布時(shí)間：2020-03-19 返回列表
    西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)許可證顧名思義是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司所要辦理的證書。經(jīng)營(yíng)許可證的前提是你已經(jīng)獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，然后你公司的各項(xiàng)需要符合經(jīng)營(yíng)公司的要求。
    三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
    《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定：

    1、最多5個(gè)工作日告知是否受理；

    2、受理后最多30個(gè)工作日審核；

    3、合格的最多10個(gè)工作日發(fā)證。

    設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理的通知書。

    第十條　設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場(chǎng)核查。需要整改的，整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。

    符合規(guī)定條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；不符合規(guī)定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。

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