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    西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在哪個部門辦理?

    來源:http://www.cayou.com.cn/         發(fā)布時間:2020-03-16 返回列表
    我們都知道,不管是什么行業(yè)想要生產(chǎn)產(chǎn)品或經(jīng)營企業(yè)都是需要生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證的,醫(yī)療行業(yè)也不例外,如果你想要經(jīng)營醫(yī)療器械就必須要有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,那么這里可能會有人問,我們應(yīng)該如何去辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?他在哪個部門辦理?下面西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的小編就為大家介紹介紹。
    西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
    《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》第八條從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下資料:
     
    (一)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件;

    (二)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

    (三)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;

    (四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

    (五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復印件;

    (六)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄; 

    (七)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

    (八)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

    (九)經(jīng)辦人授權(quán)證明;

    (十)其他證明材料; 

    (十)其他證明材料。

    以上就是關(guān)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的相關(guān)介紹,如果您還想知道更多關(guān)于西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的問題,可以隨時與小編溝通。

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