精品一区二区三区在线视,欧美午夜特级片,91希岛爱理一区二区三区

代辦百科 NEWS

顧客是最好的老師同行是最好的榜樣

您所在的位置：首頁 > 信息動態(tài) > 代辦百科

三類醫(yī)療器械許可證辦理有時間限制嗎？

來源：http://www.cayou.com.cn/ 發(fā)布時間：2020-04-09 返回列表

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請，并提交以下資料：

辦理條件：

從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應當具備以下條件：

(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;

(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;

(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;

(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;

(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

辦理流程：

對于申請人提出的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請，設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)下列情況分別作出處理：

(一)申請事項屬于其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請;

(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理;

(三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;

(四)申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政部門申請。

設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的，應當出具受理或者不予受理的通知書。

所需材料：

(一)營業(yè)執(zhí)照復印件;

(二)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

(三)組織機構與部門設置說明;

(四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

(五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件;

(六)經(jīng)營設施、設備目錄;

(七)經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

(八)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

(九)經(jīng)辦人授權證明;

(十)其他證明材料。

注意事項：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，并提交除以上第八項的材料。

辦理時限：

設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內(nèi)對申請資料進行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。

上一條：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)違規(guī)有啥處罰? 下一條：怎么在西安辦理醫(yī)療器械許可證

產(chǎn)品推薦

醫(yī)療器械備案流程
西安資質代辦公司專注于醫(yī)療器械許可證備案,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,食品經(jīng)營許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)診所備案等業(yè)務,面向西安提供各類資質代辦,辦理服務,歡迎前來咨詢18092578363了解詳情
三類醫(yī)療器械許可證辦理流程
西安資質代辦公司為您提供專業(yè)的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦,食品生產(chǎn)許可證代辦,中醫(yī)診所備案代辦等業(yè)務,咨詢電話18891880588了解詳情
三類醫(yī)療器械許可證所需材料
西安資質代辦公司是一家專業(yè)從事各類資質代辦的綜合性公司,公司主要經(jīng)營西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,醫(yī)療器械許可證備案代辦,食品生產(chǎn)許可證代辦,食品經(jīng)營許可證代辦,中醫(yī)診所備案代辦等業(yè)務,咨詢電話18891880588了解詳情
醫(yī)療器械備案
西安資質代辦公司專注于醫(yī)療器械許可證備案,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,食品經(jīng)營許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)診所備案等業(yè)務,面向西安提供各類資質代辦,辦理服務,歡迎前來咨詢18092578363了解詳情
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
西安資質代辦公司專注于二類醫(yī)療器械許可證備案,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,食品經(jīng)營許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)診所備案等業(yè)務,面向西安提供各類資質代辦,辦理服務,歡迎前來咨詢18891880588了解詳情
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證案例
西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理案例了解詳情