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辦理醫(yī)療器械資質時要怎樣才能提高審核通過率？

來源：www.cayou.com.cn 發(fā)布時間：2020-04-17 返回列表

醫(yī)療器械資質是三類醫(yī)療器械經營企業(yè)必備的證書之一,但辦過醫(yī)療器械資質的醫(yī)療器械經營企業(yè)就十分清楚，除了要滿足醫(yī)療器械資質標準的要求以外，在細節(jié)上的處理也要十分注意。那么醫(yī)療器械資質代辦時如何注意審核指標?怎樣才能提高審核通過率呢？

一、了解審核要求，提高審核通過率
辦理的具體流程：首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。然后到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號，網上申報。網上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料。

二、除了以上需要注意，我們辦理醫(yī)療器械資質也不可忽視以下幾點：
1、注意資質申報等級
資質代理機構幫助企業(yè)首次申請資質。一般情況下，其資質等級應按最低標準申請。
2、證書丟失及時補辦

醫(yī)療器械經營企業(yè)的資質證書丟失了，應當及時補辦，否則容易給醫(yī)療器械經營企業(yè)造成損失。補辦的話，需準備補辦資質證書申請書、以及公司不報資質所需的一些相關資料。

經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理三類醫(yī)療器械經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

上一條：公司申請辦理醫(yī)療器械經營資質的類型，等級，期限有什么規(guī)定？下一條：當醫(yī)療器械資質證書到期時我們應當如何來延期？

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