亚洲精品成人一区-亚洲精品成人网久久久久久-亚洲精品成人久久久影院-亚洲精品成人久久-黑人巨大白妞出浆-黑人巨大vs小早川怜子

      今天我們西安資質(zhì)代辦公司來給大家介紹當(dāng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦時證書到期時我們應(yīng)當(dāng)如何來延期？下面就讓我們跟著西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司一起來看看具體都有哪些內(nèi)容吧。

      資質(zhì)證書過期了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對?醫(yī)療器械資質(zhì)對于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的重要性，相信每個醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)都知道，沒有了醫(yī)療器械資質(zhì)證書就不能生產(chǎn)出售醫(yī)療器械，那是證明醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)能力和企業(yè)生存的根本。然而，就是這個證件也像我們的身份證一樣，它本身是有一定的使用期限的。那么問題來了，好不容易拿到手的醫(yī)療器械資質(zhì)過期了，應(yīng)該怎么處理?

      先我們來看看企業(yè)的醫(yī)療器械資質(zhì)分為原件和副本，當(dāng)然了這兩個都是具有相同的法律效力的，一般是經(jīng)由食品藥品監(jiān)管總局來統(tǒng)一印制。其次，醫(yī)療器械資格證書有效期為5年。

      1、醫(yī)療器械資質(zhì)證書在有效期前60天以內(nèi)，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以向醫(yī)療器械資質(zhì)許可證部門去申請延長資質(zhì)，不要等到資質(zhì)臨過期或者過期之后再去辦理相應(yīng)的手續(xù)，這時候就已經(jīng)晚了，畢竟申請資質(zhì)延期到延期成功需要一個時間，而這個時間是在所有材料沒有問題前提下完成的，倘若中間以為某些原因被退回，錯失了最后的辦理時間就麻煩了。

      2、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布并實施的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第五十四條規(guī)定注冊人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿前6個月向相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)，所需提交資料如下：
      1）申請表
      2）證明性文件
      3）關(guān)于產(chǎn)品沒有變化的聲明
      4）原醫(yī)療器械注冊證及附件復(fù)印件、相應(yīng)的歷次醫(yī)療器械注冊變更文件復(fù)印件
      5）注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量分析報告
      6）產(chǎn)品檢驗報告
      7）符合性聲明
      8）其他。

      以上就是醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司為我們介紹的在醫(yī)療器械資質(zhì)到期時我們應(yīng)當(dāng)做的事情，一定要注意是在注冊證有效期屆滿前六個月哦。