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經(jīng)營醫(yī)療器械的公司做變更都需要準備些什么呢？

來源：http://www.cayou.com.cn/ 發(fā)布時間：2020-04-11 返回列表

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是每一家生產(chǎn)，銷售醫(yī)療器械企業(yè)必不可少的一樣證書，它的性質(zhì)就跟我們的身份證一樣，而西安三類醫(yī)療器械許可證辦理也是愈來愈難，但是醫(yī)療器械許可證辦理下來誰又能保證公司不會出現(xiàn)變動呢，如果公司有變動醫(yī)療器械許可證就要做變更，那么經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)做變更都需要準備些什么呢?

西安三類醫(yī)療器械許可證

  1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的項目變更可分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包含品質(zhì)管理者、公司注冊地址、業(yè)務(wù)范圍、庫房詳細地址、增減庫房的變更，登記事項變更就是指上述事項之外其他事項的變更。
  2、變更醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的公司理應(yīng)填寫醫(yī)療器械經(jīng)營公司許可證書變更申請書，并遞交加蓋本公司印章的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營公司許可證書復印件。變更品質(zhì)管理者的，理應(yīng)同時遞交新一任品質(zhì)管理者的身份證件、學歷證書或職稱證書復印件;變更公司注冊地址的，理應(yīng)同時遞交變更后地址的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議復印件、平面圖及存儲條件說明。
  3、變更經(jīng)營范圍的，理應(yīng)同時遞交擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊證的復印件及相對應(yīng)儲存必要條件的詳細說明;變更庫房地址的，理應(yīng)同時遞交變更后庫房地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復印件、經(jīng)營地址平面圖及儲存必要條件詳細說明。
  4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更在受理之日起15個工作日內(nèi)按照醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準進行審核，并由北京市食品藥品監(jiān)督管理局作出準予變更或者不準變更的決定;需要現(xiàn)場驗收的，應(yīng)當在受理之日起20個工作日內(nèi)作出準予變更或者不準變更的決定。
  5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的許可事項后，應(yīng)當依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)登記的有關(guān)變更手續(xù)，變更后的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證有效期不變。
  以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更的相關(guān)問題介紹，如果大家還有什么疑問可以咨詢西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司。

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