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農村藥店需要辦理醫療器械許可證嗎？都需要哪些資質？

來源：http://www.cayou.com.cn/ 發布時間：2020-04-01 返回列表

在農村開辦藥店也是需要西安三類醫療器械經營許可證辦理的，而農村藥店辦理所需的資料，需要根據我們經營的醫療器械屬于幾類來區分，經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。

  如果是在農村開的藥店就要具備這些條件：

  1．營業場地不少于40平方米，倉庫不少于20平方米．至少要有一個駐店藥師、一個營業員(要高中以上或與藥學相關畢業的或經過藥監部門考核獲得上崗證的人員)．

  2．要申辦藥品經營許可證，醫療器械經營許可證，然后還要去辦營業執照，稅務登記證，衛生許可證，健康證

  新開的藥店也要施行GSP認證，GSP就是指：藥品經營質量管理，一切都要按GSP模式運作。

  第三類醫療器械的經營許可證辦理資料要求：

  1，第三類醫療器械經營備案表；

  2，營業執照和組織機構代碼證復印件；

  3，法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

  4，組織機構與部門設置說明；

  5，經營范圍、經營方式說明；

  6，經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；

上一條：醫療器械許可證辦理中家用醫療器械類型有哪些? 下一條：二三類醫療器械資質辦理有什么要求？

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