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辦理條件:
1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照 2、打算經營醫(yī)療器械。
辦理所需資料:
1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可申請表》
2、資格證明
3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準證明文件復印件
4、質量管理人的資格證明
5、售后服務人員的資格證明
辦理流程:
1、經營企業(yè)經辦人攜帶上述資料前往所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可。
2、工作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查,必要時組織核查。
3、對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
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