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    辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之前需要做哪些準(zhǔn)備工作?

    來源:http://www.cayou.com.cn/         發(fā)布時間:2020-02-12 返回列表

    辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料雖然各地的政策不一致,但大同小異,沒有太大的差別,下面創(chuàng)業(yè)無憂列出一般需要的材料,告訴大家辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備的材料。

    醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

    1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表。這個表是需要企業(yè)在北京市食藥局網(wǎng)站上填寫后打印出來的。
    2、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼正副本復(fù)印件。若是三證合一之后的營業(yè)執(zhí)照,只需提供營業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件。
    3、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件或產(chǎn)品目錄。對于你從事的經(jīng)營范圍,提供所有產(chǎn)品的注冊證復(fù)印件或者以目錄形式呈現(xiàn),標(biāo)上注冊號
    4、法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人的身份證復(fù)印件,任命書,和學(xué)歷證明。
    5、經(jīng)營場所及庫房的房產(chǎn)證、租賃合同等證明材料,證明該房子目前已經(jīng)歸你使用。還需提供經(jīng)營場所和庫房的方位圖、平面圖。面積需要與經(jīng)營范圍相適應(yīng)。
    6、設(shè)備設(shè)施目錄。包括電腦,電話,傳真機等辦公用品
    7、組織機構(gòu)和部門設(shè)置,各項制度,程序。
    8、計算機系統(tǒng)說明,用于監(jiān)管部門電子監(jiān)管。
    9、最后需要授權(quán)委托書和材料真實性自我保證聲明。

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