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現(xiàn)在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期是5年檢,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證有效期是4年檢,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證到期了就需要到藥品監(jiān)督管理局去申請(qǐng)換證,在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證到期前半年就可以準(zhǔn)備換證的事宜,醫(yī)療器械到期了這么辦?
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證到期需要提供注冊(cè)地址房產(chǎn)證復(fù)印件,租賃合同原件,執(zhí)照副本原件,,質(zhì)量管理人員,倉(cāng)庫(kù)房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同原件等材料。
藥監(jiān)局規(guī)定凡是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證5年到期后需提前辦理延期手續(xù),審核標(biāo)準(zhǔn)按照分類新審核標(biāo)準(zhǔn)審核。
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西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理案例了解詳情
CCC中文/英文認(rèn)證
歐共體市場(chǎng)銷售通行證
中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證獲證組織
ABB、BOSCH、施耐德
國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)