歡迎光臨西安資質(zhì)代辦公司！
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CCC中文/英文認(rèn)證
歐共體市場銷售通行證
中國質(zhì)量認(rèn)證獲證組織
ABB、BOSCH、施耐德
國際質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)
“如何更快的辦理醫(yī)療器械資質(zhì)？”這是很多的客戶共同的疑問，其實(shí)最快的辦理方式 就是直接找到代辦公司，我們有專業(yè)的辦理工作人員，可以為您整理資料，帶您走辦理流程。每一步怎么做，什么時(shí)間需要整理什么資料，什么時(shí)間需要走什么流程，這些都會有專人的負(fù)責(zé)。【了解詳情】
很多經(jīng)營醫(yī)療器械的人對自己經(jīng)營的東西要辦理什么并不是很清楚，認(rèn)為只要經(jīng)營醫(yī)療器械的就需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。這種想法，其實(shí)是不正確的。今天就來和大家說說怎么根據(jù)自己經(jīng)營的醫(yī)療器械來判斷自己要不要辦理經(jīng)營許可證。【了解詳情】
開辦一類醫(yī)療器械生產(chǎn)前需要辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證，再辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，填寫《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記表》及《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交資料申請。獲取由市級食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)制的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證后才可生產(chǎn)銷售。【了解詳情】
現(xiàn)在經(jīng)營三類醫(yī)療器械都需要相關(guān)的證件許可才可經(jīng)營。醫(yī)療器械分為三大類，其中一類可直接辦理，二類醫(yī)療器械需要到相關(guān)部門備案才可以經(jīng)營，三類醫(yī)療器械必須經(jīng)過相關(guān)部門的審核并且頒發(fā)證書才可以經(jīng)營。【了解詳情】
在這里小編要告訴大家，一類醫(yī)療器械是不需要辦理許可證的，二類也只需要做一個(gè)備案，而三類醫(yī)療器械才需要辦理許可證，類醫(yī)療器械呢又分為普通三類，一次性無菌和體外診斷試劑。那接下來我們就來了解一下那些是屬于二類醫(yī)療器械，哪些又屬于三類醫(yī)療器械。【了解詳情】
醫(yī)療器械分類有四十四類，每一個(gè)類別都分一類、二類、三類，根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來定。對于一類是比較簡單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。【了解詳情】
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